Kaj je SilybumMarianumExtract?
Izvleček Silybum Marianumje naraven, botanični material, pridobljen iz semen Silybum marianum, ekstrahiran in prečiščen pod nadzorovanimi in ustreznimi pogoji, rezultat česar je standardiziran material, ki se lahko uporablja v industriji. Uporablja se predvsem zaradi svojih funkcionalnih lastnosti v formuliranih izdelkih v proizvodnih okoljih, vključno s sistemi prehranskih dopolnil, nutricevtskimi mešanicami, funkcionalnimi praški in tekočimi koncentrati, kjer je pomembno nadzorovati specifikacijo izdelka in zagotoviti dosledno obdelavo. Običajno je v izvlečku najden dobro-definiran profil naravno prisotnih flavonolignanov, kakovost pa se spremlja z naborom standardiziranih parametrov – vključno s konsistentnostjo testa, fizikalnimi značilnostmi in upoštevanjem mednarodnih proizvodnih standardov, kot sta okvira GMP in ISO. Cenjen je tudi z vidika formulacije, saj z vidika dobavne verige kaže stabilnost pri integraciji v več-sestavnih sistemih, zato ne vpliva bistveno na teksturo, topnost in enotnost mešanja. Uporabljajo ga pogodbeni proizvajalci in razvijalci formulacij, ki potrebujejo dosledno delovanje surovin v velikih-serijskih proizvodnih serijah. Prav tako je zelo dobro sprejet zaradi sinergije z drugimi botaničnimi izvlečki, vitaminskimi predmešanicami in funkcionalnimi sistemi, kar omogoča prilagodljivost oblikovanja izdelkov na svetovnih trgih prehranske in funkcionalne hrane.

COA
| Postavka | Specifikacija | Rezultat | Testna metoda |
| Ime izdelka | Izvleček Silybum Marianum | Izvleček Silybum Marianum | - |
| Botanično ime | Silybum marianum (L.) Gaertn. | Ustreza | - |
| Rabljeni del | Seme | Ustreza | - |
| Aktivna sestavina | Silimarin | Ustreza | - |
| Test (Silimarin) | Večji ali enak 50,0 % | 50.82% | UV |
| Videz | Fini prah | Ustreza | Vizualno |
| barva | Rumeno rjav prah | Ustreza | Vizualno |
| Vonj in okus | Značilno | Ustreza | Organoleptično |
| Velikost delcev | 95 % prestane 80 mesh | Ustreza | USP |
| Izguba pri sušenju | Manj ali enako 5,0 % | 3.21% | USP |
| Vsebnost pepela | Manj ali enako 8,0 % | 4.36% | USP |
| Nasipna gostota | 0,40–0,70 g/ml | 0,54 g/ml | USP |
| Svinec (Pb) | Manj ali enako 2,0 ppm | 0,41 ppm | ICP-MS |
| arzen (as) | Manj ali enako 1,0 ppm | 0,16 ppm | ICP-MS |
| kadmij (cd) | Manj ali enako 1,0 ppm | 0,08 ppm | ICP-MS |
| živo srebro (Hg) | Manj ali enako 0,1 ppm | 0,02 ppm | ICP-MS |
| Skupne težke kovine | Manj ali enako 10 ppm | Ustreza | ICP-MS |
| Ostanek etanola | Manj ali enako 5000 ppm | 612 ppm | GC |
| Ostanek metanola | Manj ali enako 3000 ppm | ND | GC |
| Skupno število plošč | Manj ali enako 10.000 CFU/g | 1.300 CFU/g | USP |
| Kvas in plesen | Manj ali enako 100 CFU/g | 25 CFU/g | USP |
| Koliformne bakterije | Manj ali enako 10 CFU/g | <10 CFU/g | USP |
| Escherichia coli | Negativno | Negativno | USP |
| Salmonela | Negativno/25g | Negativno | USP |
Sentian Bio ponuja brezplačne vzorce, izdelke po meri OEM/ODM in strokovno tehnično podporo. Kontaktirajte nas kadarkoli nasales3@sentianbio.comozPUSTITE SPOROČILO!
Vir
Izvleček pegastega badljaprihaja iz semen Silybum Marianum, cvetoče rastline iz družine Asteraceae, ki se pogosto goji v zmernih območjih Evrope, Severne Afrike, Bližnjega vzhoda ter Severne in Južne Amerike, kjer sta podnebje in prst primerna ter zagotavljata stabilen pridelek semen in botanično kakovost. Rastlino običajno komercialno gojijo v rastlin-pogojih gojenja in ko so glave rastline popolnoma zrele, jo mehansko požanjejo, semena pa ločijo in očistijo pred ekstrakcijo. Razlog za uporabo surovih semen kot vhodnega materiala je v tem, da so naravno bogata z značilnimi flavonolignani, zaradi česar so idealna za standardizirane industrijske postopke ekstrakcije, ki so standardizirani. Semena se običajno posušijo, da se zmanjša vsebnost vlage in zaradi stabilnosti pri shranjevanju po žetvi, preden se premaknejo v predelovalne obrate. Ekstrakt se proizvaja na nadzorovan način v proizvodnih okoljih, bodisi z reguliranimi ekstrakcijskimi tehnologijami bodisi z ekstrakcijo s topilom, ki ji sledita čiščenje in standardizacija, da se zagotovijo dosledne ravni specifikacij za uporabo. Končni izdelek se nato posuši v prah in pakira v nadzorovanih pogojih, kar zagotavlja stabilnost med distribucijo po vsem svetu.
Zgodovina
Silybum marianum je dobro znan in dokumentiran v starodavnih sredozemskih in evropskih botaničnih tradicijah. Zaradi značilnega vzorca rasti in videza je bil poznan in opisan že v zgodnjih zeliščarjih. V klasičnem obdobju in v srednjeveški evropski literaturi je bila zabeležena predvsem kot rastlina,-podobna bodiku, ki je bila pogosto najdena, s poudarkom na njeni rastlinski taksonomiji, gojenju in splošni uporabi v tradicionalnem sistemu znanja o rastlinah tega obdobja. Ko se je v renesansi oblikovala znanstvena klasifikacija rastlin, je bila klasificirana čedalje natančneje in vse bolj vključena v formalne identifikacijske sisteme zelišč, ki so jih uporabljali zgodnji evropski botaniki. Sodobna definicija rastlinskih vrst v 18. in 19. stoletju ter vse večje zanimanje za farmakognozijo kot znanstveno področje sta Silybum marianum postavila na zemljevid kot dobro-opredeljeno vrsto v družini Asteraceae, zaradi česar je predmet bolj sistematičnega raziskovanja njegove sestave semena in potenciala ekstrakcije. Semena te rastline so v 20. stoletju z razvojem standardiziranih izvlečkov postala tradicionalni zeliščni referenčni material, kasneje pa je bilo ugotovljeno, da jih je mogoče komercialno ekstrahirati za uporabo kot standardna botanična sestavina v regulirani proizvodnji. danes,Izvleček semen pegastega badljaje po vsem svetu znano kot potrjena botanična surovina v dobavni verigi botaničnih sestavin, katere zgodovina zrcali evolucijski proces uporabe tradicionalne zeliščne medicine do trenutne industrijske fitokemične predelave in proizvodnih-sistemov nadzorovane kakovosti.

Previdnostni ukrepi
1. Preverjanje vhodnega materiala
Vsako serijo je treba pred uporabo preveriti, da izpolnjuje interne specifikacije in zahteve glede formulacije, vključno z obsegom analize, vsebnostjo vlage in fizičnim videzom na potrdilu o analizi (COA).
2. Nadzorovano skladiščenje pred predelavo
Silimarin izvleček pegastega badljaje treba hraniti v hladnem, suhem in dobro prezračenem skladišču ter zapečatiti, da zagotovite, da ostane nedotaknjeno, dokler se ne uporabi. Ne izpostavljajte ga visoki vlažnosti ali temperaturnim nihanjem, kar lahko vpliva na stabilnost ali pretok prahu.
3. Postopki ravnanja pred-obdelavo
Med prenosom v proizvodna območja uporabljajte čisto, namensko opremo, da preprečite navzkrižno-kontaminacijo z drugimi botaničnimi praški. Za natančen vnos formulacije so predlagani nadzorovani sistemi tehtanja in doziranja.
4. Ocena združljivosti v formulacijskih sistemih
Da bi preverili združljivost izdelka z drugimi surovinami, kot so pomožne snovi, rastlinski izvlečki ali vitaminski premiksi, in da bi zagotovili pravilnost in stabilnost mešanice, proizvajalci izvajajo študije združljivosti pred dejanskim proizvodnim procesom.
5. Nadzor velikosti delcev in enakomernosti mešanja
Da bi dosegli enakomerno porazdelitev delcev za končni nanos, lahko uporabite presejanje in/ali predhodno-mešanje, s čimer zagotovite enakomernost pri mešanju, pripravi tablet in/ali polnjenju kapsul.
6. Čistost opreme in preprečevanje-navzkrižne kontaminacije
Proizvodne linije je treba očistiti pred vsako uporabo in po njej, in če so uporabljene drugačne botanične sestavine, jih je treba ponovno očistiti, da zagotovimo celovitost izdelka in preprečimo morebitne ostanke, ki se prenašajo.
7. Sledljivost in serijska dokumentacija
Podatke o sledljivosti, kot so vsi zapisi o uporabi, podatki o serijah in proizvodnji, je treba zabeležiti v sistemih vodenja kakovosti in uporabiti za zagotavljanje skladnosti s pravili in predpisi ter za namene notranje revizije.
Proizvodni proces

Certifikat

Razstava










