Kaj jePankrelipaza?
Pankrelipaza (ali pankreatin) je mešanica encimov lipaze, amilaze in proteaze, pridobljenih iz prašičev-, ki se uporablja za zdravljenje pomanjkanja encimov trebušne slinavke, ki ga povzročajo bolezni, kot sta cistična fibroza ali pankreatitis. Nadomešča naravne encime za izboljšanje prebave in absorpcijo hranil. Neželeni učinki vključujejo zaprtje, slabost ali trebušne krče. Jemati ga je treba z obroki.
Vse, kar morate vedeti
Za kaj se uporablja pankreatin?
Kdo ne sme jemati pankreatina?
Ste alergični na to zdravilo ali katero koli sestavino tega zdravila, vključno s svinjino in/ali svinjskimi beljakovinami. Ta pripravek vsebuje sestavine iz vira svinjine. Ste noseči, nameravate zanositi ali dojite.
Ali lahko pankreatin pomaga pri izgubi teže?
Kljub teoretičnim koristim je malo kliničnih dokazov, ki podpirajo uporabo pankreatina za hujšanje pri posameznikih brez insuficience trebušne slinavke.
Ali obstaja slaba stran jemanja prebavnih encimov?
Prebavni encimi --brez recepta
Alfa-galaktozidaza lahko pomaga razgraditi vrsto ne{1}}absorbljivih vlaken, imenovanih galaktooligosaharidi (GOS), ki jih večinoma najdemo v fižolu, korenasti zelenjavi in nekaterih mlečnih izdelkih. Znano je, da je GOS koristen, vendar lahko pri nekaterih posameznikih povzroči pline in napenjanje.
Glavne podrobnosti:
Uporablja se za
Nadomestno zdravljenje z encimi trebušne slinavke:Zdravi prebavne težave zaradi kroničnega pankreatitisa, raka trebušne slinavke ali cistične fibroze.
Podpora prebavi:Razgrajuje maščobe, beljakovine in ogljikove hidrate, ko trebušna slinavka ne proizvaja dovolj encimov.
Zmanjšanje GI simptomov:Pomaga pri obvladovanju napihnjenosti, plinov in nelagodja v trebuhu.
Kako upravljati
Čas:Vzemite tik pred ali z obroki in prigrizki.
Odmerjanje:Upoštevajte natančna navodila zdravnika; odmerki se lahko razlikujejo glede na resnost stanja.
Uporaba:Kapsule pogoltnite cele; ne zdrobite ali žvečite, da preprečite draženje ust, in vzemite s polnim kozarcem vode.
Aplikacija
Pankreatin se lahko uporablja za spodbujanje rahljanja tkiva požiralnika pri bolnikih s tumorji požiralnika. Pokazalo se je tudi, da povzroča tumorsko nekrozo, kar nakazuje, da lahko pomaga pri odzivu na zdravljenje raka požiralnika. Uporabili so ga v študiji za oceno zdravljenja raka trebušne slinavke s terapijo s pankreasnimi encimi.
Cistična fibroza (CF)
Dolgotrajno-vnetje trebušne slinavke (kronični pankreatitis)
Rak trebušne slinavke
Operacije na trebušni slinavki
Operacije na zgornjih prebavilih (operacija želodčnega obvoda ali gastrektomija)
Mehko, mastno blato (steatoreja)
Pankreatin je lahko koristen za obvladovanje teh zdravstvenih stanj, ker lahko:
Pomaga pri razgradnji več ključnih hranil, vključno z beljakovinami, maščobami in ogljikovimi hidrati, ki jih telo potrebuje za energijo
Pomaga pri absorpciji bistvenih vitaminov in mineralov
Spodbujajte zdravo pridobivanje telesne teže in vzdrževanje zdrave telesne teže
ANALITIČNI REZULTATI
| Preizkusni predmet | Metoda / Referenca | Specifikacija | Rezultat | LOQ / Opomba | Zaključek |
|---|---|---|---|---|---|
| Videz | Vizualno/notranje | Umaza-bel do svetlorjav prah, značilnega vonja | Umazano{0}}bel prah, značilnega vonja | - | Pass |
| Topnost | Interno / opisno | Delno topen v vodi, tvori rahlo motno raztopino; netopen v alkoholu in etru | Ustreza | Skupna opisna lastnost, navedena v javnem farmakopejskem besedilu | Pass |
| Izguba pri sušenju | USP/vakuum pri 60 stopinjah, 4 ure | Manj ali enako 5,0 % | 3.4% | - | Pass |
| Aktivnost amilaze | USP analiza pankreatina | NLT 25 USP U/mg | 38,6 USP U/mg | Poročilo na-osnovi, razen če je določeno drugače | Pass |
| Aktivnost lipaze | USP analiza pankreatina | NLT 2,0 USP U/mg | 5,1 USP U/mg | Poročilo na-osnovi, razen če je določeno drugače | Pass |
| Proteazna aktivnost | USP analiza pankreatina | NLT 25 USP U/mg | 41,8 USP U/mg | Poročilo na-osnovi, razen če je določeno drugače | Pass |
| Omejitve mikrobov –Escherichia coli | USP mikrobne meje | odsoten | Ni zaznano | Test prisotnosti/odsotnosti | Pass |
| Omejitve mikrobov –Salmonelaspp. | USP mikrobne meje | odsoten | Ni zaznano | Test prisotnosti/odsotnosti | Pass |
| Težke kovine (elementarne nečistoče) | ICP-MS / notranji ali ICH Q3D na podlagi tveganja- | Skladno z interno oceno tveganja | Ustreza | Stran javnega izdelka Merck navaja, da elementi razreda 1–3 verjetno niso nad možnostjo 1 ICH Q3D, razen če je določeno | Pass |
| Navedba izvora/vira | Dokumentarni pregled | Prašičja ali goveja{0}}trebušna slinavka | Pridobljeno-iz prašičev | Povzetek javne monografije USP priznava izvor prašičev ali volov | Pass |
Proizvodni proces
